未名生物医药产业园一期（抗体药生产基地）项目

建设项目概况
1、项目名称：未名生物医药产业园一期（抗体药生产基地）项目；
2、项目性质：新建；
3、建设单位：安徽未名生物医药有限公司；
4、项目投资：项目总投资1000000万元，其中一类建安费用372464.50万元，二类其他费用373162.78万元（含土地费），预备费37281.36万元，建设期利息27510.00万元，铺底流动资金190000.00万元；
5、建设地点：厂址位于合肥巢湖经济技术开发区龙泉路以东、汤泉路以南，项目区东南侧为冷泉王村，南侧分为安徽省地质疗养院和合肥市农业科学研究院，西侧紧邻龙泉路，其它方位均为空地；项目主入口设置在龙泉路上，周边道路布设多处出入口。具体位置可见图2-1；
6、建设内容和规模：项目占地面积386.85亩，总建筑面积为386970.07平方米，主要建设内容为生产厂房、仓库及研发中心、办公楼、活动中心等相关配套附属设施。项目建成达产后，年产单抗原液727批，共2929kg，预充针制剂172批860万支，冻干粉针制剂86批86万支，水针制剂946批1849万支，共十个单抗品种：阿达木、帕利珠、利妥昔、曲妥珠、贝伐珠、贝利木、西妥昔、伊匹、奥马珠、狄诺赛麦。
7、项目分期建设，分期情况如下：
第一期：4#厂房一层，O厂房一层，D厂房，Y厂房一层，4#仓库和2#仓库的一部分；包括2条3*2000L生产线、1条500L中试线、1条200L中试线、3条制剂生产线及配套的公用工程，以及质控中心。土建工程于2016年完成，之后进行净化装修及设备、公用工程的安装、调试、确认、验证，预计2017年下半年投入试运行。
第二期：1#、2#、3#、A、N、T、I、B厂房一层的一部分和1#、2#、3#仓库；包括8条3*2000L生产线、2条制剂生产线及配套的公用工程。土建工程于2016年完成，计划于2017年开始EPC总包方的招标，2018年开始分段进行净化装修及设备、公用工程的安装、调试、确认、验证，预计2020年投入试运行。
第三期：所有厂房的剩余部分，包括8条3*2000L生产线及配套的公用工程。计划于2022年开始EPC总包方的招标，2023年开始分段进行净化装修及设备、公用工程的安装、调试、确认、验证，预计2025年投入试运行。

建设项目特点

单抗药物在制药界一枝独秀，格外引人注目。近十年来，全球抗体药物市场经历了一个快速发展的阶段， 2010 年全球畅销药物15 强中，单克隆抗体类药物占有6 席，加合的市场规模已超过了380 亿美元。它们包括了强生的英夫利昔单抗（infliximab）、安进的依那西普（Enbrel）、基因泰克的贝伐珠单抗（Avastin）、雅培的利妥昔单抗（Rituxan）和阿达木单抗（Humira）、罗氏的曲妥珠单抗（trastuzumab）。我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大，但抗体药物发展远远落后，销售额仅占全部生物技术药物1.7%，远低于全球34.4%的平均水平。不仅远远落后于美国、欧盟、日本等发达国家，甚至落后于印度、古巴等发展中国家。所以，单抗药物在我国发展潜力巨大，具有广阔的市场前景。
安徽未名生物医药有限公司未名生物医药产业园一期（抗体药生产基地）项目位于合肥市合肥巢湖经济开发区龙泉路以东、纬一路以南，占地面积386.85亩，主要建设内容为10种抗体药生产厂房、仓库及研发、办公楼等相关配套附属设施，项目建成达产后年产单抗原液727批，共2929kg，预充针制剂172批860万支，冻干粉针制剂86批86万支，水针制剂946批1849万支，其中阿达木单抗制剂875万支、帕尼珠（帕利珠）单抗制剂130万支、利妥昔单抗制剂116万支、曲妥珠单抗制剂80万支、贝伐珠单抗制剂140万支、贝利木单抗制剂38万支、西妥昔单抗制剂66万支、伊匹单抗制剂80万支、奥马珠单抗制剂66万支、狄诺赛麦单抗制剂110万支。本项目总投资1000000万元。拟建项目东侧为经一路，北侧为纬一路，西侧为汤泉路、龙泉路，南侧为高压线走廊。该项目于2014年5月10日经合肥巢湖经济开发区经贸发展局合巢开经[2014]35号文备案。该项目已于2014年7月开工建设，本次评价属于补做环评性质，建设单位应认真履行各项环保手续，且在各项环保配套措施落实之前，本项目不得以任何形式带负荷进行调试和投入试运营。

环境影响评价的工作过程
◆2014年11月7日，合肥市环境保护科学研究所受安徽未名生物医药有限公司委托，承担《安徽未名生物医药有限公司未名生物医药产业园一期（抗体药生产基地）项目环境影响报告书》的编制工作。
◆2014年11月10日，该项目环评第一次公示在合肥市环保局网站上发布。
◆2014年11月～2014年12月，根据可行性研究报告及项目单位提供的其他技术资料进行工程分析，确定评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。
◆2014年1月上旬，委托安徽海峰分析测试科技有限公司对项目区及敏感点附近的地表水、大气、噪声进行环境质量现状监测。
◆2015年1月～3月，项目课题组根据分工进行各专题编写、汇总，提出污染防治对策并论证其可行性，得出项目建设环境可行性结论。
◆2015年3月9日，巢湖市环保局对项目下达了环评执行标准的确认函。
◆2015年3月9日该项目环评第二次公示在合肥市环保局网站上发布，3月10日～3月15日，对进行公众参与问卷调查。
◆2011年3月15日，该项目环境影响报告书进入合肥市环境保护科学研究所内审程序，经校核、审核、审定后定稿。

报告书的主要结论

安徽未名生物医药有限公司未名生物医药产业园一期（抗体药生产基地）项目符合国家产业政策，项目选址符合肥巢湖经济开发区总体规划，清洁生产达到国内同行业先进水平。产品适应市场需求，经济效益显著，有利于企业和地方经济的发展。本项目工程污染治理技术和设施可靠，产生的各类污染物可实现稳定达标排放，对周围环境及敏感点不会产生明显影响。项目采取的各项污染治理措施可行。综上所述，本项目的建设是该地区整体环境可以承纳的，具备环境可行性。建设单位应认真落实评价中提出的各项治理措施和建议，从环境影响角度，本评价认为该项目的建设是可行的。